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天水医疗器械设备回收公司介绍什么是医疗器械分类?分为哪三类?
天水医疗器械设备回收公司介绍什么是医疗器械分类?分为哪三类?
天水医疗器械设备回收公司介绍什么是医疗器械分类?分为哪三类?
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编辑时间 : 2021-03-04

国家对医疗器械依照风险程度实行分类处理。


第一类是风险程度低,实行惯例处理可以保证其安全、有用的医疗器械。天水医疗器械设备回收


第二类是具有中度风险,需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。


第三类是具有较高风险,需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。


意图是疾病的确诊、防范、监护、治疗或许缓解;危害的确诊、监护、治疗、缓解或许功用补偿;生理结构或许生理进程的查验、替代、调度或许支撑;生命的支撑或许维持;妊娠操控;经过对来自人体的样本进行检查,为医疗或许确诊意图供给信息。


根据《医疗器械分类规则》第五条 根据影响医疗器械风险程度的要素,医疗器械可以分为以下几种景象:  


(一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。  


(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。  


(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的运用方法包括:  


无源接触人体器械:液体运送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复运用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。  


无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。  


有源接触人体器械:能量治疗器械、确诊监护器械、液体运送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。  


有源非接触人体器械:临床查验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。  


(四)根据不同的结构特征、是否接触人体以及运用方法,医疗器械的运用状况或许其产生的影响包括以下景象:  


无源接触人体器械:根据运用时限分为暂时运用、短期运用、长时间运用;接触人体的部位分为皮肤或腔道(口)、伤口或安排、血液循环系统或中枢神经系统。  


无源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为底子不影响、纤细影响、重要影响。  


有源接触人体器械:根据失控后可能形成的危害程度分为纤细危害、中度危害、严重危害。  


有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为底子不影响、纤细影响、重要影响。

 


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